Мини-лаборатория в домашней аптечке

Научно-производственная компания «Биосенсор АН» ИПХФ РАН занимается производством и реализацией высококачественных экспресс-диагностических тестовых систем для качественного и полуколичественного определения патогенных веществ в биологических жидкостях человека. Выявить различные заболевания в домашних условиях профессиональными диагностическими средствами, которые используются в клинико-диагностических лабораториях лечебных и лечебно-профилактических учреждениях уже на протяжении многих десятилетий во всем мире – это, бесспорно, большое достижение прогрессивной медицины. О разработках и новациях рассказывает генеральный директор компании Алексей Гвоздев

– Алексей Рудольфович, расскажите о вашем предприятии. С чего все начиналось?

– Предприятие было задумано моим отцом – Рудольфом Ивановичем Гвоздевым – еще в 1988 году. Работая в ИПХФ РАН руководителем группы биотехнологии ферментов, он заметил, что статистика серьезных случаев ДТП с участием пьяных водителей в год на то время составляла количество раненых и погибших советских солдат за все время войны Советского Союза в Афганистане. В этот момент родилась идея создания простого, высокоспецифического и удобного экспресс-теста для определения алкоголя в крови человека по его слюне, то есть неинвазивным методом определения. В то время наша ГАИ пользовалась неспецифичными средствами скрининга алкоголя в выдыхаемом воздухе, а именно трубками Мохова-Шинкаренко (вот и «рынок образовался»).

Эта идея впервые в нашей стране привела к рождению целого направления экспресс-диагностики, основанной на принципе «сухой химии». Было создано ЗАО «Биосенсор», и начался первый в нашей стране путь разработки биохимического ферментативного экспресс-теста для определения алкоголя в крови по слюне. В 90-х годах компания «Биосенсор» преобразовалась в научно-производственную компанию ООО «Биосенсор АН», которая работает и по сей день.

Стоит отметить тот факт, что тест для качественного и полуколичественного определения алкоголя в крови по слюне был зарегистрирован как изделие медицинского назначения в МЗ РФ.

Через некоторое время, следом после создания первого экспресс-теста на алкоголь, начались разработки новых биохимических тестов для определения различных аналитов в биологических жидкостях человека.

– Профилактика заболеваний – самое эффективное средство борьбы с ними. Какие анализаторы и тесты вы предлагаете для этих целей?

– Действительно, профилактика различных заболеваний – это основа здоровья любого человека в мире, поэтому очень важно узнать о проблемах со здоровьем на самых ранних его стадиях и вовремя обратиться к врачу. А, как все знают, предупрежден, значит, вооружен!

Именно на этой стадии, без потери своего драгоценного времени ожидания приема в очередях поликлиники, вы сами в домашних условиях можете провести общий анализ мочи, такой же, как вам сделают в любой клинической лаборатории медицинского учреждения.

– Самоконтроль – основной принцип работы вашей продукции. То есть все наименования вашего производства направлены на то, чтобы человек сам мог проводить несложные анализы буквально у себя дома…

– В клинико-диагностических лабораториях сначала проводят скрининг мочи, то есть отделяют патологическую мочу от нормальной именно такими тест-полосками. Нормальная моча далее не исследуется, а вот патологическая идет на дальнейшие, более углубленные и точные диагностические процедуры с целью установления неполадок в работе нашего организма.

Если любой лаборант в клинической лаборатории (только прочитав инструкцию по применению) может проводить исследования по разделению патологической мочи и нормальной здоровой по 11 основным показателям (тест полоски «Уриполиан-11А» и др.), то это запросто сможет делать любой человек, от старшеклассника до пенсионера. Если вы не знаете норм показателей мочи, то это запросто можно узнать либо у нас на сайте (раздел «НОРМЫ»), либо в сети интернет, задав этот несложный вопрос поисковику.

Нашими тест-полосками можно сделать, например, общий анализ мочи по 11 параметрам (это займет всего одну минуту): глюкоза, белок, рН, лейкоциты, нитриты, кетоновые тела, билирубин, уробилиноген, относительная плотность, скрытая кровь (эритроциты, свободный гемоглобин) и аскорбиновая кислота. Это самые важные показатели мочи, которые на данный момент времени являются обязательными при ее исследовании. Можно определить, пьян и насколько пьян ваш близкий человек за две минуты (тест полоски «Алкосенсор» и «Алкосенсор-М»). Можете контролировать диету и ход лечения. Можете просто время от времени следить за своим здоровьем, периодически проводя анализ мочи или крови по одному или нескольким показателям, поскольку мы производим разные тест-полоски, рассчитанные на диагностику и контроль различных заболеваний.

В линейке производимой нами продукции есть тесты для людей с заболеваниями мочеполовой системы, печени, сахарного диабета 1 и 2 типа, кетозных состояний и др.

– Сахарный диабет – одна из главных причин преждевременной смертности как в мире, так и в России. И масштабы заболевания растут. Как вы облегчаете жизнь таким пациентам?

– Такие тест-полоски, как «Диаглюк» — определение глюкозы (сахара) в крови (из пальца), «Уриглюк-1» – определение глюкозы (сахара) в моче, «Урикет-1» – для определения кетоновых тел в моче, «Кетоглюк-1» – для одновременного определения глюкозы и кетоновых тел в моче, «Урибел» – для определения белка в моче, «Ури-рН» – определение кислотности (рН) мочи и др., дают достаточную информацию для самоконтроля сахарного диабета 1 и 2 типа.

Существующие неинвазивные методики определения глюкозы по моче дают возможность контролировать питание и лечение при сахарном диабете. Методики по определению глюкозы и кетоновых тел в моче дают возможность своевременно узнать и предотвратить жизни угрожающие ситуации, связанные с возникновением кетоацидотической комы для людей, страдающих 1 типом сахарного диабета. Вовремя заметить проблемы с почками.

– Всему вашему производству предшествовала долгая исследовательская работа. Однако, наверное, этот процесс бесконечен, ведь наука не стоит на месте, да и болезни умеют приспосабливаться к «оружию» против них… Ведутся ли вами сегодня научные разработки?

– Наука, конечно, не стоит на месте. Но только не надо путать понятия «лечение» и диагностику заболеваний. Наши медицинские изделия помогают зафиксировать факты отклонения здоровья от нормы, используя биологические жидкости организма, и при этом делать это на ранних стадиях. Во всем мире такие экспресс-диагностические медицинские изделия являются первой линией диалога врача с пациентом, поскольку у всех нас есть теперь возможность иметь небольшую клиническую лабораторию прямо у себя дома.

Научная и практическая работа по усовершенствованию выпускаемой нами продукции ведутся постоянно. Появляются новые сведения о лекарственных веществах, которые могут давать искаженные результаты анализов. И это проблема всей клинико-диагностической сферы здравоохранения.

На данный момент времени мы регистрируем серию тестов для наркологии, такие как определение алкоголя в моче и тест для определения подлинности мочи, поскольку такие тест-полоски становятся актуальными в наше время. Более того, ведутся работы в области сельского хозяйства и животноводства, это скрининговая диагностика качества молока и здоровья животных.

В то же время качеству воды мы уделяем также достойное место, определяя многие ее параметры. Например, тест-полоски «Биосенсор-Аква-5» являются незаменимым средством для быстрого определения качества питьевой и аквариумной воды по пяти основным параметрам, а также помогают ответить на вопрос, можно ли купаться в наших пресных водоемах и умываться водой из колодца у себя на даче.

– Антикризисная акция по импортозамещению тест-полосок. Что это такое? Как вы внедряете программу импортозамещения и могут ли ваши изделия конкурировать с иностранными аналогами?

– Они не только могут конкурировать, они уже давно конкурируют. Некоторые зарубежные коллеги видят в нас реальную угрозу своему бизнесу в России, но только вот беда: очень плохо работает программа импортозамещения, да и помощь отечественным производителям только на словах. Надеемся, что это явление временное, и вопросы национальной безопасности нашей с вами страны, наконец, реально выйдут в основной приоритет государства.

Некоторое время назад мы приняли решение о начале антикризисной акции по импортозамещению. Суть акции ее очень проста. Поскольку стоимость импортной медицинской продукции привязана к иностранной валюте, мы предлагаем рынку то же самое, только отечественного производства и в разы дешевле. Зарубежный производитель в лице наших сограждан всячески сопротивляется этому процессу, придумывая различные, зачастую не очень красивые схемы лоббирования зарубежной продукции.

Пока еще недостаточно принято государственных мер для того, чтобы реально развивать отечественного производителя. Список продукции 102-го закона необходимо постоянно пополнять новыми импортозамещающими продуктами отечественного производства. Кстати, наша продукция так и не попала в этот список, хотя мы прилагали огромные усилия в этом направлении. Стоит серьезно задуматься, хотим ли мы видеть Россию сильным и независимым государством, или по-прежнему будем вкладывать наши национальные ресурсы в экономики других стран, порой не особенно к нам дружелюбных.

– Сколько наименований продукции вы сегодня выпускаете и кто ваши клиенты?

– На данный момент времени мы производим более 40 наименований медицинских изделий для «ин витро» экспресс-диагностики биологических жидкостей человека, которыми успешно пользуются в клинико-диагностических лабораториях лечебных и лечебно-профилактических учреждений в нашей стране и не только. Приятно отметить, что информационный уровень самих людей, которые начинают заботиться о своем здоровье, растет, хотя и очень медленно.

– Где можно использовать ваши тесты?

– Для проведения исследований при помощи наших тест-полосок нет необходимости в получении каких-то особых знаний и умений. Достаточно просто внимательно прочитать инструкцию по применению и действовать по ее указанию. Именно по этому наши тест-полоски можно использовать где угодно. Дома, на работе, в командировках, на отдыхе, в путешествиях, на пикнике в лесу и т.д.

– Конкуренция в этом производстве большая? И как выжить, не потеряться среди конкурентов?

– Действительно, кого только нет на этом рынке. От американских до японских производителей, даже Австралия присутствует. Но реально опасаться следует китайских производителей и наших закупщиков продукции, поскольку, к сожалению, решает все именно цена, а не цена-качество.

Без государственной поддержки и политики экономической безопасности выжить в этом и многих других секторах производства на данный момент развития событий становится практически невозможно.

– Какие ближайшие планы компании?

– Усовершенствовать качество производимой продукции, создание новых экспресс-тестов как медицинских, так и в других областях. Усовершенствовать собственное оборудования для производства и, как следствие, создать новые рабочие места.

– На ваш взгляд, какие перспективы ждут российских производителей фармацевтической отрасли?

– За фармацевтическую область распространяться не буду, так как это не мой рынок, а за производителей медицинских изделий скажу следующее. Перспективы, в принципе, есть, но только при всесторонней поддержке и правильной государственной политике.

Вам может понравиться

Добавить комментарий